美国医疗设备零关税,越南到美国是零关税吗?

FDA认证FDA认证是美国食品药品管理局(FDA)为确保美国生产或进口的食品、化妆品、药品、生物制剂、设备和放射性产品的安全性而建立的审查机制。在美国等近100个国家，只有FDA批准的材料、器械和技术才能商业化临床应用。根据风险等级的不同，FDA将医疗 device分为三类(I、II、III)，其中III类风险等级最高，风险等级越高，监管力度越大。

边肖总听人说在美国看病很贵，尤其是急诊。边肖起初并不相信，直到他看到其他人举出例子来解释这个问题。在美国看病真的很贵，更贵的是医疗。美国医疗常识1。USA 医疗贵，属于“三代医疗差，急诊毁了他们一生”的水平。2.在美国，正常的就医需要预约，比如牙疼、痘痘，不能自己去医院。美国医疗贵吗？

换句话说，如果没毛病，请医生，不治疗，要100到几百块钱；当你开始愈合时，通常有几千个；基本上会有几万人住院；美国的紧急情况1。急诊对旅行者来说是最重要的，因为不用预约就可以直接去。2.但是美国的急诊室分为急诊室(er)和急救护理，这一点一定要搞清楚！ER是什么？我什么时候去急诊室？急诊室(简称ER)其实翻译成急救更合适。所有危及生命的情况都要去急诊室，比如枪伤、昏迷、大出血、心脏病等等。

医疗美国是如何监管设备的？在设备被允许在美国上市之前，FDA允许使用各种流程来审查关于医疗-2/的信息。不会，医疗费用不便宜。一个外国人专门去面试。医疗费用很贵，还有一般的保险，但是还是要交很多钱。比较好的保险是一年两万。一般他能帮你覆盖90%(听起来不错吧？o)但实际上，你会在医院待三天。有了这种保险，每天要花1000多美元。同时，国外人的工资也没有你想的那么高，请不要谈汇率。他们赚了很多钱。

FDA将医疗产品分为三类，采取不同的管理和控制:(1)第一类医疗器械第一类:低风险(监管控制型:基本控制)产品必须满足一般要求，大部分无需提交产品安全性和有效性报告即可直接注册；(2)类别II 医疗设备类别II:风险中等(监管控制类型:基本控制和特殊控制)的产品必须符合功能标准；大部分产品在注册前需要向FDA提交FDA510(K)的安全性和有效性论证报告(PMN市场预发布通知)，产品获得批准后才能注册并合法上市；

510(K)只对产品进行书面论证，不涉及工厂质量体系FDAGMPQSR820批准前的现场审核；(3)第三类医疗设备第三类:风险较高(监管控制类型:基本控制和上市前审批)控制最严，上市前必须审批。大部分需要申请FDAPMA市场预上市审批，才能注册并合法上市销售；申请期限在一年以上；在批准之前，FDA将对制造商的FDAGMPQSR820质量体系进行现场审核，然后该产品的PMA申请才能获得批准。

American 医疗保险制度有多糟糕？看看中国的医疗体系就知道了。因为国内医改最初的蓝图就是照搬美国的。制作《飞轮海9·11》的导演在去年发布了另一部纪录片《精神病人》(sicko)，痛斥美国人医疗体制的弊病，一经上映便成为美国历史上最受欢迎的纪录片。电影的最后，一个生病前还是中产阶级的美国老太太抽泣着说，她奋斗了一辈子，看不起医生，但在古巴，这些都是免费的。

主要问题是医疗的费用太高，连年飙升，导致个人医保负担越来越重。与此同时，政府投入越来越多，但效果不成正比。在布什政府的推动下，美国国会将从下月起讨论医疗保险制度改革。医疗改革和移民改革将成为今年美国国内改革的两大热点。马萨诸塞州通过全民医保法案近日，马萨诸塞州立法机构以几乎全票通过了一项改革医保体系的法案，成为美国第一个尝试建立全民医保体系的州。

很多在美国生活的留学生觉得很难理解美式医疗系统，因为美式医疗系统本身就非常混乱复杂。这并不奇怪。甚至很多美国本土公民也不能完全理解美国医疗体系。今天我就带大家追根溯源，了解一下美国的医疗系统。一、美国医疗系统概述美国医疗系统，主要由哪些部分组成？(1)公共开支医疗系统(PublicHealthInsurance)公共开支医疗为退伍军人、现役军人和印第安人设立的系统。

包括老人、残疾人、儿童、穷人、退伍军人等等。这些公费医疗保险计划主要针对弱势群体，以保证社会公平，(2)Society医疗Insurance(Medicare和Medicaid)美国穷人医疗Medicaid:The poor "医疗substituted "保险(Medicaid)是由联邦政府和州政府为低收入人群提供的。符合标准的美国公民和合法移民都可以申请。